Construirea unei camere curate
Un design curat al camerei necesită o atenție deosebită a utilizării intenționate, a concentrației admise a particulelor, a locației, a procesului de fabricație și, desigur, a costurilor. Designul și specificarea unei încăperi curate necesită o coordonare strânsă între numeroasele departamente afectate de aceasta și echipa de proiectare. Anumite produse, cum ar fi produsele farmaceutice și dispozitivele medicale, trebuie construite într-un mediu sigilat și steril pentru a evita contaminarea și ruinarea.
Standardul ISO 14644-4 specifică cerințele pentru proiectarea și construcția instalațiilor pentru camere curate (denumite în continuare "instalații curate"), dar nu prevede mijloace tehnologice sau contractuale specifice pentru a îndeplini cerințele.
Standardul federal 209E definește o cameră curată ca o încăpere în care concentrația particulelor în aer este controlată în limitele specificate.
Cameră curată: controlul contaminării
Acestea sunt lucrurile care trebuie luate în considerare atunci când se construiește o cameră eficientă de control al contaminării.
- HEPA (Filtru de aer cu particule de înaltă eficiență) - Aceste filtre sunt extrem de importante pentru menținerea controlului contaminării. Acestea filtrează particule de 0,3 microni cu o eficiență colectivă minimă de particule 99,97% .
- Arhitectura camerei curate - Camerele curate sunt proiectate pentru a realiza și menține un flux de aer în care, în esență, întregul corp de aer dintr-o zonă limitată se deplasează cu o viteză uniformă de-a lungul liniilor de curgere paralele. Acest flux de aer se numește flux laminar. Cu cât restricționăm mai mult fluxul de aer cu cât mai multe turbulențe. Turbulența poate cauza mișcarea particulelor .
- Măsurători și instrumente - Unele măsurători importante legate de controlul contaminării sunt numărul de particule, fluxul și viteza aerului, umiditatea, temperatura și curățenia suprafeței . Managerii cu cameră curată au de obicei standarde și / sau instrumente specifice pentru a măsura acești factori.
- Descărcarea electrostatică (ESD) - Atunci când două suprafețe freacă împreună, se poate crea o sarcină electrică. Aerul în mișcare creează o încărcătură. Persoanele care ating suprafețe sau merg pe podea pot crea o încărcătură turbo-electrică. Se acordă o atenție deosebită utilizării materialelor de protecție ESD pentru a preveni deteriorarea cauzată de ESD. Managerii de curatenie ar trebui sa lucreze cu personalul lor pentru a intelege unde pot fi prezente aceste conditii si cum sa le impiedice
- Ventilarea și aerul de machiaj - Volumele de ventilație și aerul de aer sunt dictate de cantitatea necesară pentru menținerea calității aerului din interior, înlocuirea evacuării procesului și pentru presurizarea clădirii.
- Presurizarea - Camerele într-o instalație curată trebuie menținute la presiuni statice mai mari decât cele atmosferice pentru a preveni infiltrarea prin vânt. Singura excepție de a folosi o presiune diferențială pozitivă este atunci când se ocupă cu materiale periculoase specifice în care agențiile guvernamentale solicită camerei să se afle sub presiune negativă .
- Temperatura și umiditatea - controlul temperaturii este necesar pentru a asigura condiții stabile pentru materiale, instrumente și confortul personalului. Controlul umidității este necesar pentru a preveni coroziunea, condensul pe suprafețele de lucru, eliminarea electricității statice și asigurarea confortului personalului.